Перечень документов,  представляемых к рассмотрению локальной этической комиссии  при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии»  для проведения этической экспертизы

Перечень документов, представляемых к рассмотрению локальной этической комиссии при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» для проведения этической экспертизы

Локальный этический комитет (ЛЭК) при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» основан в 2008 году.

Цель – проведение независимой биоэтической экспертизы документов, связанных с проведением биомедицинских исследований, на этапе их планирования, в ходе выполнения и после завершения с целью обеспечения безопасности и защиты прав участников медицинских исследований.

Актуальность: согласно международным стандартам проведения научных исследований, все медико-биологические исследования с участием человека должны соответствовать этическим принципам и нормам, предусматривающим защиту прав, безопасности и здоровья участников исследований.

Этическая экспертиза должна быть обязательной на этапе планирования научного исследования и осуществляется локальными этическими комиссиями (ЛЭК) в организациях здравоохранения, аккредитованных в качестве клинических баз для проведения клинических исследований.

Перечень документов, представляемых к рассмотрению локальной этической комиссии

при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» для проведения этической экспертизы

  1. Письмо/заявка от руководства организации, инициирующей клиническое исследование на имя Председателя Правления «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии» (КазНИИОиР), Академика НАН, д.м.н. Кайдаровой Д.Р. на проведение этической экспертизы материалов клинического исследования
  2. Протокол клинического исследования (на бумажном носителе) на русском языке.
  3. Брошюра исследователя, на русском языке, на бумажном носителе.
  4. Информационный листок пациента и форма информированного согласия испытуемого, на бумажных носителях на русском и казахском языках.
  5. Индивидуальная регистрационная карта пациента, участвующего в клиническом исследовании, на русском языке, на бумажном носителе.
  6. Резюме (CV) всех исследователей, отражающих их опыт и квалификацию по заявленной теме исследования.
  7. Перечень клинических баз, участвующих в клиническом исследовании
  8. Сертификат добровольного медицинского страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании (если предусмотрено Протоколом КИ)
  9. Поправки к Протоколу (если таковые имеются)

Адрес и место расположения: локальный этический комитет (ЛЭК) при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» находится по адресу проспект Абая 91.

Секретариат:

Секретарь ЛЭК – Танабекова Айгерим Бакытовна

Сот тел: +7 702 897 98 15

Председатель ЛЭК – к.м.н. Абдрахманов Рамиль Зуфарович

Сот тел: +7 702 321 10 31