Обучающий семинар проведен с целью развития научного потенциала клинических центров, подготовки специалистов-исследователей для увеличения количества проводимых в РК локальных и международных клинических исследований, что является стратегически важным направлением Государственной программы развития здравоохранения РК на 2020 – 2025 годы.
Проведение большего количества клинических исследований в стране имеет ряд существенных преимуществ как для пациентов и исследователей, так и для системы здравоохранения в целом, таких как: обеспечение доступа пациентов к инновационным лекарственным препаратам, которые пока еще недоступны вне клинических исследований, вклад в медицину и науку, интеграция исследователей в международное научное сообщество и др. Важными аспектами проведения клинических исследований являются безопасность и благополучие пациентов.
На сегодняшний день в КазНИИОиР проводится 5 клинических исследований, в 2020 планируется увеличение количества клинических исследований, в том числе участие во II фазе клинического исследования CUPISCO, впервые в Казахстане, что является призананием квалификации ученых-онкологов Казахстана.
Тренер, Красовская Екатерина, к.м.н., директор компании “Вита Этерна”, РФ, представила участникам подробную информацию по истории развития клинических исследований, классификации, стандартам и принципам проведения исследований в соответствии с международно-принятыми нормами (стандартами ICH GCP, Хельсинской декларацией) и правилами ЕАЭС.
Так же были заслушаны сообщения о развитиии клинических исследований в Республике Казахстан и порядке проведения КИ в РК. Руководитель Центра образования и науки РЦЭЗ Койков В.В. подробно ознакомил слушателей об изменениях в регламентирующих процедурахи перспективах КИ в стране.
Руководитель департамента стратегии АО КазНИИОиР Шатоквская О.В. рассказала о проводимых КИ в онкологии и дальнейших перспективах.
Тренинг проведен при поддержке компании Рош Казахстан.
В октябре 2019 года был подписан меморандум о сотрудничестве между компанией Рош и МЗ РК, основным пунктом которого является совместный вклад в развитие рынка клинических исследований. На данный момент компания Рош является спонсором 3-х международных клинических исследований III фазы, в которых принимают участие казахстанские онкологические центры и планирует запуск 2 новых исследований в 2020 году (международные исследования II фазы в онкологии и IV фазы в гематологии/гемофилии).
Компания Рош является одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, активно осуществляющей разработку и исследования новых лекарственных препаратов для лечения онкологических, неврологических, инфекционных и других заболеваний, в том числе редких. В настоящее время более 300 000 пациентов участвуют в более 2 100 исследованиях компании Рош по всему миру. Более 180 000 сотрудников компании занимаются разработкой и исследованиями (R&D)1.