Локальный этический комитет (ЛЭК) при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» основан в 2008 году.
Цель — проведение независимой биоэтической экспертизы документов, связанных с проведением биомедицинских исследований, на этапе их планирования, в ходе выполнения и после завершения с целью обеспечения безопасности и защиты прав участников медицинских исследований.
Актуальность: согласно международным стандартам проведения научных исследований, все медико-биологические исследования с участием человека должны соответствовать этическим принципам и нормам, предусматривающим защиту прав, безопасности и здоровья участников исследований.
Этическая экспертиза должна быть обязательной на этапе планирования научного исследования и осуществляется локальными этическими комиссиями (ЛЭК) в организациях здравоохранения, аккредитованных в качестве клинических баз для проведения клинических исследований.
Перечень документов,
представляемых к рассмотрению локальной этической комиссии
при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии»
для проведения этической экспертизы
- Письмо/заявка от руководства организации, инициирующей клиническое исследование на имя Председателя Правления «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии» (КазНИИОиР), Академика НАН, д.м.н. Кайдаровой Д.Р. на проведение этической экспертизы материалов клинического исследования
- Протокол клинического исследования (на бумажном носителе) на русском языке.
- Брошюра исследователя, на русском языке, на бумажном носителе.
- Информационный листок пациента и форма информированного согласия испытуемого, на бумажных носителях на русском и казахском языках.
- Индивидуальная регистрационная карта пациента, участвующего в клиническом исследовании, на русском языке, на бумажном носителе.
- Резюме (CV) всех исследователей, отражающих их опыт и квалификацию по заявленной теме исследования.
- Перечень клинических баз, участвующих в клиническом исследовании
- Сертификат добровольного медицинского страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании (если предусмотрено Протоколом КИ)
- Поправки к Протоколу (если таковые имеются)
Адрес и место расположения: локальный этический комитет (ЛЭК) при АО «Казахский НИИ онкологии и радиологии» находится по адресу проспект Абая 91.
Секретариат:
Секретарь ЛЭК – Дмитренко Мария Сергеевна
Сот тел: +7 701 100 9649
Председатель ЛЭК – к.м.н. Абдрахманов Рамиль Зуфарович
Сот тел: +7 702 321 10 31